境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242180979”基本信息
注册证编号 湘械注准20242180979
注册人名称 湖南中禧医疗科技有限公司
注册人住所 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层)
生产地址 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层)
产品名称 医用妇科液体敷料
管理类别 第二类
型号规格 3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、500mL。
结构及组成/主要组成成分 产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水和包装容器、阴道给药器(选配,外购有证产品)组成。包装容器为聚酯(PET)瓶或聚乙烯(PE)瓶或玻璃瓶或铝质瓶。
适用范围/预期用途 产品通过在阴道壁形成一层保护膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于慢性宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024-10-17
生效日期 2024-10-17
有效期至 2029-10-16