| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242140776”基本信息 | |
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| 注册证编号 | 湘械注准20242140776 |
| 注册人名称 | 湖南中禧医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层) |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层) |
| 产品名称 | 医用止鼾护理液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:A型、B型,A型为铝质喷雾瓶包装,B型为聚乙烯喷雾瓶包装。规格:A型和B型产品按其装量不同各划分为22种规格:5mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、260mL、300mL、380mL、500mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由溶液和包装容器组成,溶液由甘油、氯化钠、聚山梨醇酯80、山梨酸钾、依地酸二钠和纯化水组成。包装容器为铝质喷雾瓶或聚乙烯喷雾瓶,以及聚乙烯材料制成的喷头(含保护盖)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过润滑和软化咽部粘膜,保持粘膜湿润,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻状况,减轻或消除打鼾症状。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 生效日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |