注册证编号:湘械注准20252140538-湖南中禧医疗科技有限公司

境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20252140538”基本信息
注册证编号	湘械注准20252140538
注册人名称	湖南中禧医疗科技有限公司
注册人住所	湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层）
生产地址	湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层）
产品名称	医用重组胶原蛋白凝胶
管理类别	第二类
型号规格	型号：A型、B型、C型和D型,A型为塑料瓶包装,B型为玻璃瓶包装、C型为铝塑复合软管包装、D型为铝塑复合膜袋包装。规格：每种型号的产品按装量不同分为不同规格，即2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75 g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g、260g、300g、500g/瓶(支、袋)。
结构及组成/主要组成成分	产品由重组胶原蛋白、1，3-丁二醇、甘油、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯乙酮、1，2-己二醇、依克多因、纯化水和包装容器组成，包装容器为塑料瓶或玻璃瓶或铝塑复合软管或铝塑复合膜袋。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围/预期用途	适用于激光术后创面的护理，促进创面愈合与修复，预防疤痕形成。
审批部门	湖南省药品监督管理局
批准日期	2025-06-17
生效日期	2025-06-17
有效期至	2030-06-16