| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20252140539”基本信息 | |
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| 注册证编号 | 湘械注准20252140539 |
| 注册人名称 | 湖南中禧医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层) |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层) |
| 产品名称 | 医用海藻糖创面敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/贴、4g/贴、5g/贴、7g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴、33g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、55g/贴、60g/贴、80g/贴、100g/贴。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由海藻糖、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、卡波姆、三乙醇胺、黄原胶和纯化水制成溶液,再以非织造布和铝塑复合膜袋封装组成,经辐照灭菌,无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2025-06-17 |
| 生效日期 | 2025-06-17 |
| 有效期至 | 2030-06-16 |