注册证编号：湘械注准20252140538
适用范围/预期用途
适用于激光术后创面的护理，促进创面愈合与修复，预防疤痕形成。
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20252140538”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20252140538 |
| 注册人名称 | 湖南中禧医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层） |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层） |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型和D型,A型为塑料瓶包装,B型为玻璃瓶包装、C型为铝塑复合软管包装、D型为铝塑复合膜袋包装。规格：每种型号的产品按装量不同分为不同规格，即2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75 g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g、260g、300g、500g/瓶(支、袋)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白、1，3-丁二醇、甘油、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯乙酮、1，2-己二醇、依克多因、纯化水和包装容器组成，包装容器为塑料瓶或玻璃瓶或铝塑复合软管或铝塑复合膜袋。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于激光术后创面的护理，促进创面愈合与修复，预防疤痕形成。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2025-06-17 |
| 生效日期 | 2025-06-17 |
| 有效期至 | 2030-06-16 |
微信公众号
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：sales@tzgrdq.cn
：湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号
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