注册证编号：湘械注准20252140501
适用范围/预期用途
产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20252140501”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20252140501 |
| 注册人名称 | 湖南中禧医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层） |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层） |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠膏状敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:A型、B型、C型和D型,A型为塑料瓶包装,B型为玻璃瓶包装、C型为铝塑复合软管包装、D型为铝塑复合膜袋包装。规格:每种型号的产品按装量不同分为不同规格,即3g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、16g、18g、20g、24g、25g、26g、28g、30g、35g、36g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g、260g、300g、500g/瓶(支、袋)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠、聚二甲基硅氧烷、甘油、丁二醇、单双硬脂酸甘油酯鲸蜡硬脂醇、低聚异麦芽糖、依克多因、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、卡波姆、三乙醇胺、纯化水和塑料瓶(或玻璃瓶、铝塑复合软管、铝塑复合膜袋)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2025-06-04 |
| 生效日期 | 2025-06-04 |
| 有效期至 | 2030-06-03 |
微信公众号
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：湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号
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