医用透明质酸钠敷料-湖南中禧医疗科技有限公司-二类械字号面膜OEM代加工_抗HPV凝胶OEM_Ⅲ型人源胶原蛋白厂家

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医用透明质酸钠敷料 医用透明质酸钠敷料

注册证编号：湘械注准20232140232

适用范围/预期用途

产品通过在创面表面形成保护层，起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、机械创伤、小创口、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子嫩肤/微晶磨削/果酸换肤/微整形术后创面）的缓解修护和护理，为创面愈合提供微环境。

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备案信息详细介绍

备案信息

境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232140232”基本信息
注册证编号	湘械注准20232140232
注册人名称	湖南中禧医疗科技有限公司
注册人住所	湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层）
生产地址	湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层）
产品名称	医用透明质酸钠敷料
管理类别	第二类
型号规格	型号：产品分为Ⅰ型（液体型）和Ⅱ型（敷贴型）。规格：Ⅰ型（液体型）按装量分为1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、500mL、600mL、800mL、1000mL共26种规格；Ⅱ型（敷贴型）按每贴重量分为6g、10g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g共13种规格。
结构及组成/主要组成成分	产品由抗 HPV 生物蛋白凝胶和给药器组成。抗 HPV 生物蛋白凝胶由卡波姆、酸酐化牛 β-乳球蛋白、甘油、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羟苯甲酯和纯化水组成。给药器由聚乙烯材料制成。
适用范围/预期用途	产品通过在创面表面形成保护层，起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、机械创伤、小创口、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子嫩肤/微晶磨削/果酸换肤/微整形术后创面）的缓解修护和护理，为创面愈合提供微环境。
审批部门	湖南省药品监督管理局
批准日期	2023-03-08
生效日期	2023-03-08
有效期至	2028-03-07

详细介绍