注册证编号：湘械注准20242140777
适用范围/预期用途
临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑剂。
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242140777”基本信息 | |
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| 注册证编号 | 湘械注准20242140777 |
| 注册人名称 | 湖南中禧医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层） |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层） |
| 产品名称 | 医用人体润滑剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型和D型， A型为聚酯（PET）瓶包装，B型为聚乙烯（PE）软管包装、C型为玻璃瓶包装、D型为铝塑复合膜袋包装。规格：每种型号的产品按装量不同分为不同规格，即1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、180g、200g、280g、300g、350g、400g、450g、500g、1000g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠、甘油、羟乙基纤维素、羟苯甲酯、黄原胶、纯化水和包装容器组成，包装容器为聚酯(PET)瓶或聚乙烯(PE)软管或玻璃瓶或铝塑复合膜袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑剂。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 生效日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
微信公众号
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：湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号
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