注册证编号:湘械注准20242180979
适用范围/预期用途
产品通过在阴道壁形成一层保护膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于慢性宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242180979”基本信息 | |
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| 注册证编号 | 湘械注准20242180979 |
| 注册人名称 | 湖南中禧医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层) |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层) |
| 产品名称 | 医用妇科液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、500mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水和包装容器、阴道给药器(选配,外购有证产品)组成。包装容器为聚酯(PET)瓶或聚乙烯(PE)瓶或玻璃瓶或铝质瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在阴道壁形成一层保护膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于慢性宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 生效日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |







