注册证编号:湘械注准20242180853
适用范围/预期用途
产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于慢性宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242180853”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20242180853 |
| 注册人名称 | 湖南中禧医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层) |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层) |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和推注器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯、依地酸二钠和纯化水组成。推注器由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于慢性宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024-09-11 |
| 生效日期 | 2024-09-11 |
| 有效期至 | 2029-09-10 |







